Разработка любого лекарственного препарата состоит из нескольких этапов. Прежде чем перейти к исследованиям на живом организме, проводятся доклинические исследования в виде компьютерного моделирования, исследований в лабораторных условиях и исследований в естественных условиях.
Специалист по доклиническим исследованиям занимается организацией и проведением исследований по доклиническому изучению специфической активности и безопасности лекарственных средств; подбором и взаимодействием с контрактными исследовательскими организациями, выполняющими доклинические исследования.
Работа такого специалист очень ответственна и требует высокой степени самоорганизации, ведь от результатов доклинического исследования зависит решение вопроса о целесообразности проведения клинических исследований — следующего этапа разработки лекарственного препарата.